La auditoría debe cubrir los procesos que influyen en calidad, entrega y cumplimiento
El alcance debe integrar producción, calidad, ingeniería, mantenimiento, logística, compras, proveedores y procesos externos. También debe considerar requisitos específicos del cliente, cambios de producto o proceso y riesgos de continuidad.
Producción
Parámetros, instrucciones, controles en proceso y liberación.
Ingeniería y cambios
Aprobaciones, validaciones, documentación y comunicación.
Calidad
Inspección, metrología, producto no conforme y análisis de datos.
Cadena de suministro
Proveedores, recepción, trazabilidad, inventarios y entregas.
Incluya una muestra de trazabilidad completa y revise un cambio reciente de proceso o producto. Ambos ejercicios revelan rápidamente fallas de coordinación y control documental.