Inmunocromatográficas
Pruebas de flujo lateral para detección cualitativa de antígenos o anticuerpos; la utilidad depende de su indicación y ventana diagnóstica.
Compara alternativas de pruebas rápidas con criterios técnicos y comerciales que ayudan a seleccionar el producto correcto, mantener la disponibilidad y controlar el costo por determinación.
Al evaluar proveedores de pruebas rápidas para laboratorio clínico, el precio por caja es solo el inicio: la indicación de uso, el desempeño validado, las condiciones de almacenamiento y la documentación determinan su conveniencia real.
✓ Pruebas adecuadas para la muestra y el método
✓ Evidencia de sensibilidad y especificidad
✓ Lotes, caducidad y almacenamiento
✓ Entregas y soporte documental
La elección debe partir de la finalidad clínica, el analito, la población prevista y el tipo de muestra autorizado por el fabricante.
Pruebas de flujo lateral para detección cualitativa de antígenos o anticuerpos; la utilidad depende de su indicación y ventana diagnóstica.
Plataformas que detectan ácidos nucleicos; requieren verificar instrumentación, consumibles, tiempo de respuesta y condiciones del método.
Sistemas de lectura rápida para determinados analitos, con cartuchos, tiras o dispositivos compatibles con un equipo específico.
Formatos que permiten evaluar varios objetivos; comprobar sensibilidad y especificidad de cada analito por separado.
Una prueba rápida no debe seleccionarse únicamente por tiempo de lectura o precio. Es indispensable revisar su desempeño en el contexto de uso.
| Variable | Qué verificar | Impacto |
|---|---|---|
| Indicación de uso | Analito, propósito clínico y población prevista | Evita adquirir una prueba inadecuada. |
| Tipo de muestra | Sangre total, suero, plasma, orina o hisopado, según instrucciones | Previene incompatibilidad preanalítica. |
| Sensibilidad y especificidad | Resultados de validación para la población y condición de uso | Permite valorar limitaciones diagnósticas. |
| Ventana de detección | Momento de toma respecto a infección o condición | Reduce interpretaciones erróneas. |
| Control de calidad | Controles internos, externos y frecuencia recomendada | Facilita verificación de lotes. |
| Estabilidad | Caducidad, temperatura, humedad y transporte | Evita pérdidas por deterioro. |
| Registro y trazabilidad | Documentación regulatoria aplicable, lote e instructivo | Apoya compras y auditorías. |
La continuidad operativa depende de la consistencia del producto, la trazabilidad de lotes y la capacidad del proveedor para responder a incidencias.
Existencias reales, plazo de surtido, cadena de conservación y alternativas ante faltantes.
Fichas técnicas, instructivos, certificados y evidencia regulatoria que corresponda al producto.
Identificación, fecha de caducidad, controles y proceso de atención de quejas o retiros.
Cantidad mínima, descuentos por volumen, garantías, reposiciones y soporte técnico.
Solicita propuestas con el mismo alcance técnico y comercial para comparar el costo real por determinación utilizable.
Considera pruebas válidas, controles, mermas, almacenamiento y costos de logística.
(Compra + flete + controles + costos atribuibles) ÷ determinaciones utilizables
Un menor precio por kit no siempre implica menor costo si existe caducidad cercana, pérdida de lotes o repetición de pruebas.
Para contratos recurrentes, conviene documentar tiempos de entrega, condiciones de sustitución y criterios de aceptación de cada lote.
↑ Volver al índiceTecnología, productos y servicios especializados para laboratorios clínicos, investigación y ciencias de la salud.
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Respuestas a las dudas más comunes al evaluar alternativas de diagnóstico, calidad y suministro.
Las que correspondan al menú de estudios, a la indicación autorizada y al tipo de muestra utilizado, con desempeño y controles apropiados.
Deben revisarse en la documentación del fabricante y, cuando corresponda, en evaluaciones independientes para la población y condición de uso previstas.
Instructivo, ficha técnica, identificación de lote, caducidad, evidencia de desempeño y documentación regulatoria aplicable.
No es recomendable hacerlo de forma automática: los métodos, umbrales y condiciones de uso pueden diferir. La sustitución debe evaluarse bajo el sistema de calidad.
El método, el analito, el volumen de compra, los controles incluidos, la caducidad, la logística y el soporte documental.
Con proyecciones de consumo, inventario de seguridad, rotación por fecha de vencimiento y acuerdos de entregas programadas.